CarbCam: medicinsk ansvarsfraskrivelse
CarbCam: medicinsk ansvarsfraskrivelse
1. Ikke et medicinsk udstyr, ikke lægelig rådgivning
CarbCam er ikke et medicinsk udstyr i betydningen af EU's forordning om medicinsk udstyr (MDR, forordning (EU) 2017/745) og er hverken godkendt eller certificeret som sådan. Appen udgør ikke lægelig rådgivning, diagnose eller behandling og erstatter navnlig ikke konsultation hos en læge, en diabetesunderviser eller en autoriseret klinisk diætist.
De værdier, appen viser (kulhydrater, kalorier, fedt, protein, fedt-protein-enheder/FPU, glykæmisk indeks), er AI-baserede estimater udledt af et foto og en formodet portionsantagelse. De er hverken valideret eller garanteret. Blodsukkerdataene, der hentes via Nightscout, og deres grafiske gengivelse i CarbCam er ligeledes kun til orientering og erstatter ikke et klinisk valideret måleudstyr.
2. Nøjagtighed og systematiske fejl
Estimeringsnøjagtigheden varierer efter måltidstype:
- Tydelige portioner med ét emne (ris, pasta, brød): typisk afvigelse ±20 %
- Sammensatte eller blandede måltider (sammenkogte retter, gratiner): ±30 %
- Usædvanlige eller regionalt ukendte retter: ±40 % eller mere
- Emballerede produkter med automatisk registreret stregkode (Open Food Facts): ±5 %, begrænset af datakvaliteten på producentens etiket
Skjulte ingredienser (saucer, fedtstoffer, sukker), ukendte portionsstørrelser, ugunstig belysning eller usædvanlige kameravinkler kan føre til betydeligt større afvigelser. Det kan ikke udelukkes, at appen i enkelte tilfælde kan returnere væsentligt for høje eller for lave værdier.
3. Ingen anbefaling om insulindosering
CarbCam giver ingen doseringsanbefalinger for insulin, orale antidiabetika eller andre lægemidler. Den valgfri Nightscout-integration tjener udelukkende til visualisering af blodsukkertendenser og synkronisering af måltidsposter som behandlinger: den er ikke en closed-loop-komponent og interagerer ikke med closed-loop-styringssystemer (fx AAPS, Loop, AndroidAPS, Tidepool Loop).
Enhver overførsel af de viste kulhydratestimater til en bolusberegning, uanset om det er manuelt, via en boluskalkulator eller via et automatiseret system, sker helt på brugerens eget ansvar og skal baseres på en uafhængig plausibilitetskontrol.
4. Målgruppe og egnethed
CarbCam er tænkt som et supplerende værktøj for voksne, der lever med diabetes mellitus (type 1, type 2, MODY, LADA), for deres pårørende og for alle med interesse i ernæring.
Appen er ikke egnet til:
- håndtering af diabetes hos børn og unge uden fuldt opsyn af en forælder eller værge og kvalificerede sundhedsprofessionelle
- kliniske situationer (graviditet med graviditetsdiabetes, nedsat hypoglykæmi-opmærksomhed, intensivafdelinger, parenteral ernæring)
- personer med spiseforstyrrelser (anoreksia nervosa, bulimia nervosa, tvangsspisning): vedvarende beskæftigelse med ernæringsværdier kan i sådanne tilfælde være kontraproduktivt
- diagnosticering eller monitorering af allergier, intolerancer eller stofskiftesygdomme
5. Nødsituationer
I medicinske nødsituationer (svær hypoglykæmi, ketoacidose, mistanke om insulinoverdosis osv.) må du ikke stole på appen. Kontakt i stedet straks alarmcentralen (112 i Danmark og i hele EU) eller tag til nærmeste akutmodtagelse.
6. Datakilder og AI-udbydere
Estimaterne beregnes ved hjælp af eksterne AI-udbydere (Anthropic Claude, Google Gemini, OpenAI ChatGPT, xAI Grok, Mistral, Zhipu GLM eller Azure OpenAI, afhængigt af konfigurationen). De respektive modeller opdateres regelmæssigt; konsistens i estimaterne over tid eller mellem udbydere er ikke garanteret.
Offentlige ernæringsdatabaser (USDA FoodData Central, Open Food Facts) bruges til plausibilitetskontrol. Disse kan ligeledes indeholde forkerte eller forældede værdier.
7. Brugerens ansvar
Brug af CarbCam sker helt på brugerens eget ansvar. Udbyderen er, i det omfang loven tillader det, ikke ansvarlig for skader, navnlig hypo- eller hyperglykæmi og deres følger, der opstår som følge af tillid til de viste estimater. Detaljer om ansvar findes i Servicevilkårene, §8.
8. Kontakt
Har du spørgsmål om nøjagtighed, rapporterede fejl eller potentielt farlige estimater, så kontakt os straks på: support@carbcam.app.
Konkrete fejlrapporter inklusive et foto hjælper os med at identificere systematiske fejlkilder og forbedre modellerne og logikken til plausibilitetskontrol.
Sidst opdateret: 11. maj 2026
Udbyder: 10BE Software UG (haftungsbeschränkt), Managed Nightscout Hosting & CarbCam, Am Bergle 9, 88662 Überlingen, Tyskland · support@carbcam.app