CarbCam: Orvosi nyilatkozat

CarbCam: orvosi jognyilatkozat

Fontos: Kérjük, olvassa el teljes egészében, mielőtt a CarbCamet táplálkozással kapcsolatos döntésekhez használná a mindennapi diabéteszkezelésben.

1. Nem orvostechnikai eszköz, nem orvosi tanács

A CarbCam nem orvostechnikai eszköz az EU orvostechnikai eszközökről szóló rendelete (MDR, (EU) 2017/745 rendelet) értelmében, és sem jóváhagyva, sem tanúsítva nincs ilyenként. Az alkalmazás nem minősül orvosi tanácsnak, diagnózisnak vagy kezelésnek, és különösen nem helyettesíti az orvossal, diabéteszedukátorral vagy okleveles dietetikussal folytatott konzultációt.

Az alkalmazás által megjelenített értékek (szénhidrát, kalória, zsír, fehérje, zsír-fehérje egységek/FPU, glikémiás index) MI-alapú becslések, amelyek egy fényképből és egy feltételezett adagból származnak. Ezek sem validálva, sem garantálva nincsenek. A Nightscouton keresztül lekért vércukoradatok és azok grafikus megjelenítése a CarbCamben szintén csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítenek egy klinikailag validált mérőeszközt.

2. Pontosság és rendszeres hibák

A becslés pontossága az étkezés típusától függően változik:

  • Egyszerű, egyetlen összetevőből álló adagok (rizs, tészta, kenyér): jellemző eltérés ±20 %
  • Összetett vagy vegyes ételek (pörkölt, rakott ételek): ±30 %
  • Szokatlan vagy regionálisan ismeretlen fogások: ±40 % vagy több
  • Csomagolt termékek automatikusan felismert vonalkóddal (Open Food Facts): ±5 %, a gyártói címke adatminőségétől függően

A rejtett összetevők (szószok, zsírok, cukor), az ismeretlen adagméretek, a kedvezőtlen megvilágítás vagy a szokatlan kameraszögek jelentősen nagyobb eltérésekhez vezethetnek. Nem zárható ki, hogy az alkalmazás egyes esetekben jelentősen túl magas vagy túl alacsony értékeket ad vissza.

3. Nincs inzulinadagolási javaslat

A CarbCam nem ad adagolási javaslatot inzulinra, orális antidiabetikumokra vagy bármely más gyógyszerre. Az opcionális Nightscout-integráció kizárólag a vércukortrendek megjelenítését és az étkezési bejegyzések kezelésként (treatment) való szinkronizálását szolgálja: ez nem closed-loop komponens, és nem lép kapcsolatba closed-loop szabályozórendszerekkel (pl. AAPS, Loop, AndroidAPS, Tidepool Loop).

A megjelenített szénhidrátbecslések átvitele bólusszámításba, legyen az kézi, bóluskalkulátoron keresztüli vagy automatizált rendszeren keresztüli, teljes egészében a felhasználó saját felelősségére történik, és önálló ésszerűségi ellenőrzésen kell alapulnia.

Kétség esetén mindig a klinikailag validált módszert válassza (mérleg, gyártói címke, dietetikus).

4. Célközönség és alkalmasság

A CarbCam kiegészítő eszköznek készült diabetes mellitusszal (1-es típus, 2-es típus, MODY, LADA) élő felnőttek, hozzátartozóik, valamint minden táplálkozás iránt érdeklődő számára.

Az alkalmazás nem alkalmas a következőkre:

  • gyermekek és serdülők diabéteszének kezelése szülő vagy törvényes gondviselő és képzett egészségügyi szakemberek teljes felügyelete nélkül
  • klinikai helyzetek (terhesség terhességi cukorbetegséggel, csökkent hipoglikémia-érzet, intenzív osztályos körülmények, parenterális táplálás)
  • evészavarral küzdő személyek (anorexia nervosa, bulimia nervosa, falászavar): a tápértékekkel való folyamatos foglalkozás ilyen esetekben kontraproduktív lehet
  • allergiák, intoleranciák vagy anyagcsere-betegségek diagnosztizálása vagy monitorozása

5. Vészhelyzetek

Orvosi vészhelyzetekben (súlyos hipoglikémia, ketoacidózis, feltételezett inzulin-túladagolás stb.) ne hagyatkozzon az alkalmazásra. Ehelyett azonnal hívja a mentőszolgálatot (112 Németországban, Ausztriában és az EU-ban), vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

6. Adatforrások és MI-szolgáltatók

A becslések külső MI-szolgáltatók segítségével készülnek (Anthropic Claude, Google Gemini, OpenAI ChatGPT, xAI Grok, Mistral, Zhipu GLM vagy Azure OpenAI: a konfigurációtól függően). Az egyes modellek rendszeresen frissülnek; a becslések időbeli vagy szolgáltatók közötti konzisztenciája nem garantált.

Nyilvános tápértékadatbázisokat (USDA FoodData Central, Open Food Facts) használunk az ésszerűségi ellenőrzésekhez. Ezek szintén tartalmazhatnak hibás vagy elavult értékeket.

7. Felhasználói felelősség

A CarbCam használata teljes egészében a felhasználó saját felelősségére történik. A szolgáltató, a jog által megengedett mértékben, nem felel semmilyen kárért, különösen a hipo- vagy hiperglikémiáért és annak következményeiért, amely a megjelenített becslésekre való hagyatkozásból ered. A felelősségről szóló részletek a felhasználási feltételek 8. § alatt találhatók.

Minden inzulinadagolási döntésnél: kétség esetén adagoljon kevesebbet és korrigáljon később, ahelyett hogy egy esetleg alábecsült szénhidrátértékre hagyatkozna.

8. Kapcsolat

A pontossággal, a bejelentett hibákkal vagy a potenciálisan veszélyes becslésekkel kapcsolatos kérdéseivel kérjük, azonnal keressen minket a következő címen: support@carbcam.app.

A konkrét, fényképpel ellátott hibabejelentések segítenek azonosítani a rendszeres hibaforrásokat, és javítani a modelleket és az ésszerűségi ellenőrzés logikáját.

Utolsó frissítés: 2026. május 11.

Szolgáltató: 10BE Software UG (haftungsbeschränkt), Managed Nightscout Hosting & CarbCam, Am Bergle 9, 88662 Überlingen, Németország · support@carbcam.app