Meditsiiniline lahtiütlus

CarbCam ei ole meditsiiniseade EL-i meditsiiniseadmete määruse (MDR, määrus (EL) 2017/745) tähenduses ega ole sellisena heaks kiidetud ega sertifitseeritud. Rakendus ei kujuta endast meditsiinilist nõustamist, diagnoosi ega ravi ega asenda eelkõige vestlust arstiga, diabeedinõustajaga või toitumisspetsialistiga.

Rakenduse kuvatavad väärtused (süsivesikud, kalorid, rasv, valk, rasva-valgu ühikud/FPE, glükeemiline indeks) on tehisintellektil põhinevad hinnangud foto ja tuletatud portsjonieelduse alusel. Need ei ole valideeritud ega tagatud. Ka Nightscouti kaudu päritud veresuhkru andmed ja nende graafiline kuvamine CarbCamis on puhtalt informatiivsed ega asenda kliiniliselt valideeritud mõõteseadet.

Hindamise täpsus sõltub söögist:

• Selged, üksikud portsjonid (riis, pasta, leib): tavaline hälve ±20 %
• Keerukad või segased söögid (hautis, vormiroad): ±30 %
• Ebatavalised või piirkondlikult tundmatud road: ±40 % ja rohkem
• Pakendatud tooted automaatselt tuvastatud vöötkoodiga (Open Food Facts): ±5 %, piiratud tootja andmete kvaliteediga

Varjatud koostisosad (kastmed, rasvad, suhkur), tundmatud portsjonisuurused, ebasoodne valgustus või harjumatud vaatenurgad võivad põhjustada oluliselt suuremaid hälbeid. Ei saa välistada, et rakendus annab üksikjuhtudel märgatavalt liiga kõrgeid või liiga madalaid väärtusi.

CarbCam ei anna mingeid annusesoovitusi insuliini, suukaudsete diabeediravimite ega muude ravimite kohta. Valikuline ühendus Nightscoutiga on mõeldud üksnes veresuhkru kulgude visualiseerimiseks Nightscouti andmetest ja söögikirjete sünkroonimiseks Nightscouti raviandmena: see ei ole suletud ahela (closed-loop) komponent ega sekku suletud juhtimissüsteemidesse (nt AAPS, Loop, AndroidAPS, Tidepool Loop).

Kuvatavate SV-hinnanguväärtuste kasutamine boolusearvutuses, olgu käsitsi, boolusekalkulaatoris või automatiseeritud süsteemis, toimub üksnes omal vastutusel ja iseseisva usutavuse kontrolli alusel.

CarbCam on mõeldud täiendava abivahendina täisealistele diabeediga (diabetes mellitus, tüüp 1, tüüp 2, MODY, LADA) inimestele, nende lähedastele ja toitumisest huvitatutele.

Rakendus ei sobi järgnevaks:

• diabeedi ravi lastel ja noorukitel ilma hooldusõigusega täiskasvanute ja spetsialistide täieliku järelevalveta
• kliinilised olukorrad (rasedus gestatsioonidiabeediga, hüpoglükeemia tajuhäired, intensiivravi, parenteraalne toitmine)
• söömishäiretega inimesed (anorexia nervosa, bulimia nervosa, liigsöömishäire): pidev toiteväärtustega tegelemine võib siin mõjuda kahjulikult
• allergiate, talumatuste, ainevahetushaiguste diagnoosimine või kulu jälgimine

Meditsiinilistes hädaolukordades (raske hüpoglükeemia, ketoatsidoos, insuliini üleannustamise kahtlus jne) ära usalda rakendust. Selle asemel teavita viivitamatult päästeteenistust (hädaabinumber 112 Saksamaal, Austrias, kogu EL-is) või mine lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.

Hinnanguväärtused arvutatakse väliste tehisintellekti pakkujate abil (Anthropic Claude, Google Gemini, OpenAI ChatGPT, xAI Grok, Mistral, Zhipu GLM või Azure OpenAI, olenevalt seadistusest). Vastavaid mudeleid uuendatakse regulaarselt; hinnangute püsivus aja jooksul või pakkujate vahel ei ole tagatud.

Usutavuse kontrolliks kasutatakse avalikke toiteväärtuse andmebaase (USDA FoodData Central, Open Food Facts). Ka need võivad sisaldada vigaseid või vananenud väärtusi.

CarbCami kasutamine toimub täielikult omal vastutusel. Kahjude eest, eelkõige hüpo- või hüperglükeemiate ja nende tagajärgede eest, mis tekivad kuvatavate hinnanguväärtuste usaldamisest, pakkuja seaduslikult lubatud ulatuses ei vastuta. Üksikasjad vastutuse kohta on kasutustingimustes, §8.

Küsimuste korral täpsuse, teatatud vigade või ohtlike hinnangute kohta palun pöördu viivitamatult: support@carbcam.app.

Konkreetsed veaaruanded koos fotoga aitavad tuvastada süstemaatilisi veaallikaid ning kohandada mudeleid või usutavuse kontrolli loogikat.