CarbCam:醫療免責聲明
CarbCam:醫療免責聲明
1. 非醫療器械,非醫療建議
CarbCam 不是歐盟醫療器械法規(MDR,法規 (EU) 2017/745)意義上的醫療器械, 也未被批准或認證為此類器械。本應用不構成醫療建議、診斷或治療, 尤其不能替代諮詢醫生、糖尿病教育者或註冊營養師。
應用顯示的數值(碳水化合物、卡路里、脂肪、蛋白質、脂肪蛋白質單位/FPU、血糖生成指數) 是根據照片和推斷出的分量假設得出的基於 AI 的估算值。 這些數值既未經驗證,也不作任何保證。 透過 Nightscout 獲取的血糖資料及其在 CarbCam 中的圖形展示同樣僅供參考,不能替代經過臨床驗證的測量裝置。
2. 準確性與系統性誤差
估算準確度因餐食型別而異:
- 清晰的單一食物分量(米飯、意麵、麵包):典型偏差 ±20%
- 複雜或混合餐食(燉菜、焗菜):±30%
- 不常見或地區性不熟悉的菜餚:±40% 或更高
- 自動檢測條形碼的包裝食品(Open Food Facts):±5%,受限於生產商標籤的資料質量
隱藏成分(醬汁、油脂、糖)、未知分量、不利的光線條件或不常見的拍攝角度 都可能導致偏差顯著增大。不能排除本應用 在個別情況下給出明顯偏高或偏低數值的可能性。
3. 不提供胰島素劑量建議
CarbCam 不提供關於胰島素、口服降糖藥或任何其他藥物的劑量建議。 可選的 Nightscout 整合僅用於血糖趨勢的視覺化以及 將餐食條目作為治療記錄同步,它不是閉環元件,也不會 與閉環控制系統(如 AAPS、Loop、AndroidAPS、Tidepool Loop)互動。
將顯示的碳水估算值用於大劑量計算(無論是手動、透過大劑量計算器, 還是透過自動系統),完全由使用者自行承擔風險,且必須基於獨立的合理性核查。
4. 適用人群與適用性
CarbCam 旨在作為糖尿病(1 型、2 型、MODY、LADA)成年患者、 其家庭成員以及任何對營養感興趣人士的輔助工具。
本應用不適用於:
- 在沒有父母或法定監護人以及專業醫護人員全程監督的情況下管理兒童和青少年的糖尿病
- 臨床情況(妊娠期糖尿病、低血糖感知受損、重症監護環境、腸外營養)
- 飲食失調患者(神經性厭食症、神經性貪食症、暴食症):持續關注營養數值在這些情況下可能適得其反
- 診斷或監測過敏、不耐受症或代謝性疾病
5. 緊急情況
在醫療緊急情況下(嚴重低血糖、酮症酸中毒、疑似胰島素過量等) 請不要依賴本應用。請立即聯絡急救服務 (在德國、奧地利及全歐盟撥打 112)或前往最近的急診科。
6. 資料來源與 AI 提供商
估算結果藉助外部 AI 提供商計算得出(Anthropic Claude、Google Gemini、OpenAI ChatGPT、xAI Grok、Mistral、 Zhipu GLM 或 Azure OpenAI,取決於具體配置)。各模型會定期更新; 估算結果隨時間推移或在不同提供商之間的一致性不作保證。
公開的營養資料庫(USDA FoodData Central、Open Food Facts)用於合理性核查。 這些資料庫也可能包含錯誤或過時的數值。
7. 使用者責任
使用 CarbCam 完全由使用者自行承擔風險。在法律允許的範圍內, 提供商不對因依賴所顯示估算值而產生的任何損害承擔責任,特別是低血糖或高血糖及其後果。 關於責任的詳細資訊,請參見使用條款第 8 條。
8. 聯絡方式
如有關於準確性的問題、錯誤報告或可能存在危險的估算結果,請立即聯絡我們: support@carbcam.app。
附帶照片的具體錯誤報告有助於我們識別系統性錯誤來源,並改進模型 及合理性核查邏輯。
最後更新:2026 年 5 月 11 日
提供商:10BE Software GmbH(haftungsbeschränkt),託管 Nightscout 服務與 CarbCam,Am Bergle 9, 88662 Überlingen, Germany · support@carbcam.app